在11月11日于海口召開的第四屆南渡江智慧醫(yī)療與康復(fù)產(chǎn)業(yè)高峰論壇上，數(shù)字療法（Digital Therapeutics, DTx）成為關(guān)注焦點之一。從，到，數(shù)字療法的應(yīng)用版圖持續(xù)擴(kuò)大。
進(jìn)入2025年，其應(yīng)用范式呈現(xiàn)出更強的普適性與融合性，進(jìn)一步覆蓋至睡眠健康、神經(jīng)精神疾病全程管理、青少年近視防控乃至微創(chuàng)手術(shù)術(shù)后康復(fù)等更貼近日常生活的場景，標(biāo)志著數(shù)字療法正從?？浦委熥呦驈V泛意義上的健康管理。
全球8.5億失眠人群的困境與數(shù)字化破局
睡眠健康正成為全球性的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。數(shù)據(jù)顯示，全球約8.52億成年人符合失眠診斷標(biāo)準(zhǔn)，其中中國睡眠障礙人群占比約30%，每年因睡眠問題造成的經(jīng)濟(jì)損失超過千億美元。
杭州邁動數(shù)康科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人 趙康卿
杭州邁動數(shù)康科技有限公司聯(lián)合創(chuàng)始人趙康卿在《腦機(jī)接口和大模型賦能的睡眠醫(yī)學(xué)前沿進(jìn)展》的主題演講中指出，在睡眠障礙的監(jiān)測手段方面，目前主要存在三類設(shè)備：醫(yī)用多導(dǎo)睡眠監(jiān)測（PSG）作為臨床金標(biāo)準(zhǔn)精度高但難以家庭化；智能手環(huán)、戒指便于日常使用但缺乏腦電等關(guān)鍵指標(biāo)；腦電監(jiān)測設(shè)備在睡眠分期識別上具備優(yōu)勢，卻無法覆蓋呼吸暫停等共病問題。
針對失眠的干預(yù)，數(shù)字療法呈現(xiàn)出系統(tǒng)化趨勢。以“邁動數(shù)康XBT-i睡眠100”為代表的AI定制化方案，結(jié)合認(rèn)知行為療法與可穿戴設(shè)備數(shù)據(jù)反饋，在臨床中顯示睡眠效率提升22%。該方案已獲批醫(yī)療器械注冊證，并融合AI人機(jī)交互與真人管理師服務(wù)，形成閉環(huán)干預(yù)。
展望未來，趙康卿分享了睡眠調(diào)控技術(shù)呈現(xiàn)三大趨勢：①集成化微型化，使設(shè)備更便攜易用；②個性化，基于生理數(shù)據(jù)定制方案提升療效；③實時化，通過動態(tài)反饋優(yōu)化干預(yù)節(jié)奏?？偠灾?，數(shù)字療法正推動睡眠醫(yī)學(xué)從通用治療走向全程化、精準(zhǔn)化的健康管理新階段。
腦功能疾病早期篩查與認(rèn)知腦機(jī)接口的閉環(huán)干預(yù)新范式
腦功能疾病的早期篩查已成為公共衛(wèi)生的重要議題。數(shù)據(jù)顯示，在兒童群體中，學(xué)習(xí)障礙知曉率不足50%，我國約13%-17%的學(xué)齡兒童存在學(xué)習(xí)困難；ADHD（注意缺陷與多動障礙）患病率達(dá)6.26%，患病人數(shù)約2300萬，但就診率僅10%。而早期干預(yù)可使療效提升至77%-90%，凸顯篩查與干預(yù)的緊迫性。在老年群體中，早期識別對延緩癡呆病程、提升生活質(zhì)量至關(guān)重要，然而現(xiàn)有篩查手段如主觀量表、昂貴且準(zhǔn)確性有限的影像學(xué)檢查、有創(chuàng)體液檢測等，均存在明顯局限。
北京決明科技有限公司副總經(jīng)理 孫香杰
北京決明科技有限公司副總經(jīng)理孫香杰指出，當(dāng)前腦功能研究仍處于“結(jié)構(gòu)清楚、功能模糊”的初級階段，建立認(rèn)知功能的量化描述工具是推動精準(zhǔn)篩查的關(guān)鍵。這需要克服量表主觀性強、指標(biāo)不統(tǒng)一、算法泛化能力弱等問題，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)知評估基礎(chǔ)設(shè)施。
在此背景下，認(rèn)知腦機(jī)接口成為重要技術(shù)路徑。與控制型腦機(jī)接口主要輸出動作指令不同，認(rèn)知型腦機(jī)接口融合多模態(tài)生理信號與認(rèn)知建模，實現(xiàn)從感知（行為、腦電、眼動）到建模（注意、情緒），再到反饋干預(yù)（自適應(yīng)訓(xùn)練、神經(jīng)反饋）的閉環(huán)系統(tǒng)，適用于認(rèn)知訓(xùn)練、腦疾病評估與干預(yù)。
孫香杰展望道，未來發(fā)展方向在于構(gòu)建“評估—建模—干預(yù)”的完整閉環(huán)體系，逐步推進(jìn)從工具層（信號采集、認(rèn)知評估）到產(chǎn)品層（早期篩查）、服務(wù)層（靶向訓(xùn)練、認(rèn)知康復(fù)），最終形成腦機(jī)融合的智能化平臺，為不同階段的腦功能健康管理提供系統(tǒng)性支撐。
AI+近視防控數(shù)字療法，從可測到可治
針對我國超千億規(guī)模的近視防控市場及30萬眼科醫(yī)生缺口，十二毫米健康科技（海南）有限公司基于“負(fù)反饋系統(tǒng)”原理，推出集監(jiān)測、分析與干預(yù)于一體的AI近視防控數(shù)字療法平臺，通過醫(yī)療器械硬件與生成式AI算法結(jié)合，實現(xiàn)從行為數(shù)據(jù)采集到個性化干預(yù)的閉環(huán)管理，為近視防控提供標(biāo)準(zhǔn)化、可落地的數(shù)字化解決方案。
十二毫米健康科技（海南）有限公司董事長 趙鑫磊
十二毫米董事長趙鑫磊介紹其"監(jiān)測-分析-干預(yù)"全鏈路解決方案：
核心產(chǎn)品1：近視危險因素監(jiān)測儀。作為國內(nèi)首款可用于8歲前兒童近視防控的醫(yī)療器械，該可穿戴設(shè)備僅重30克，卻能實現(xiàn)72小時連續(xù)續(xù)航與300天離線數(shù)據(jù)存儲。其雙數(shù)據(jù)采集器集成光譜、距離、角速度等傳感器，每秒采集一次數(shù)據(jù)，可識別靜止、走路、跑動等狀態(tài)。該設(shè)備已進(jìn)入海南省藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，預(yù)計2026年一季度取證上市，核心技術(shù)指標(biāo)領(lǐng)先美國同類產(chǎn)品1-2年。
核心產(chǎn)品2：近視危險因素分析中央站。部署于中山大學(xué)眼科中心海南省眼科醫(yī)院的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)中心，可將用眼參數(shù)與眼軸、角膜曲率等生物學(xué)數(shù)據(jù)融合，輔助醫(yī)生精確定位個體致病因素，并轉(zhuǎn)化為"數(shù)字處方"。
核心產(chǎn)品3：人工智能近視防控數(shù)字療法。作為該領(lǐng)域首個生成式AI模型，通過計算用眼參數(shù)到眼軸變化的條件概率，運用強化學(xué)習(xí)生成個性化干預(yù)方案。該系統(tǒng)屬于三類醫(yī)療器械，已申請國內(nèi)外專利，待AI算法模型驗證完成后將申報III類證。配套小程序聯(lián)動智能照明設(shè)備（如靈藍(lán)無粉LED燈），可根據(jù)用眼數(shù)據(jù)自動調(diào)節(jié)光譜，實現(xiàn)"環(huán)境處方"落地。
混合現(xiàn)實MR腦出血智能微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)
上海醫(yī)科數(shù)博醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人 孫樹杰
傳統(tǒng)腦出血手術(shù)面臨血腫定位依賴經(jīng)驗、導(dǎo)航設(shè)備昂貴、基層醫(yī)院難以普及，以及盲視下操作成功率低等挑戰(zhàn)。對此，上海醫(yī)科數(shù)博醫(yī)療科技有限公司推出基于混合現(xiàn)實（MR）與人工智能的腦出血微創(chuàng)手術(shù)系統(tǒng)，直面當(dāng)前腦出血手術(shù)中存在的規(guī)劃復(fù)雜、導(dǎo)航精度低、可視化不足這三大核心痛點。
上海醫(yī)科數(shù)博醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)始人孫樹杰介紹道，該系統(tǒng)通過三大核心模塊實現(xiàn)全流程數(shù)字化重構(gòu)：AI規(guī)劃平臺基于單次CT數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)自動完成血腫三維重建與手術(shù)路徑規(guī)劃；MR導(dǎo)航系統(tǒng)借助“孫氏方體定位法”實現(xiàn)1mm精度無標(biāo)記定位，避免傳統(tǒng)標(biāo)記物2–5mm的誤差；柔性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)則提供200萬像素高清實時影像，實現(xiàn)“真實視野+MR模型”雙重視覺融合。
臨床數(shù)據(jù)顯示，該系統(tǒng)將術(shù)前準(zhǔn)備時間縮短80%，血腫清除率提升至95%（傳統(tǒng)手術(shù)約80%），同時顯著降低醫(yī)源性神經(jīng)損傷風(fēng)險。隨著我國年腦出血手術(shù)量超150萬例，該技術(shù)有望打開年均150億元耗材與45億元設(shè)備的新市場，推動腦出血手術(shù)向精準(zhǔn)化、智能化升級。
